نشانه جدید Novartis Ipcopan در چین برای درمان نفروپاتی اولیه IgA تصویب شد
به تازگی ، Novartis Pharmaceutical اعلام کرد که نشانه های جدید داروی نوآورانه آن Iptacopan توسط سازمان داروی ملی چین (NMPA) برای درمان نفروپاتی IGA اولیه تصویب شده است. این خبر توجه گسترده ای از صنعت پزشکی و گروه های بیمار را به خود جلب کرده است و در 10 روز گذشته به یکی از موضوعات داغ تبدیل شده است.
نفروپاتی IgA اولیه یک بیماری مزمن کلیوی شایع با تعداد زیادی از بیماران در سراسر جهان است ، اما مدتهاست که فاقد داروهای درمانی ویژه است. تأیید Ipcopan گزینه های درمانی جدیدی را در اختیار بیماران قرار می دهد و از اهمیت بالینی زیادی برخوردار است.
1. داده های کلیدی Ipkopan
طرح | داده |
---|---|
نام مواد مخدر | Itpacopan |
نشانگر | نفروپاتی IgA اولیه |
مکانیسم عمل | مهار کننده مسیر مکمل (هدف قرار دادن فاکتور مکمل B) |
مرحله آزمایش بالینی | مرحله سوم |
داده های اثربخشی | به طور قابل توجهی سطح پروتئینوری را کاهش می دهد |
داده های امنیتی | تحمل خوب و میزان واکنش جانبی کم |
2. وضعیت فعلی نفروپاتی IgA اولیه
نفروپاتی IGA اولیه یکی از دلایل اصلی بیماری کلیوی مرحله نهایی است ، با ویژگی های زیر:
نشان | داده |
---|---|
شیوع جهانی | حدود 100،000-30 مورد/100000 |
میزان بروز آسیا | به طور قابل توجهی بالاتر از اروپا و آمریکا است |
سن شروع | عمدتا 20-40 ساله |
پیشرفت بیماری | حدود 30 ٪ از بیماران طی 15-20 سال به بیماری کلیوی مرحله نهایی می روند |
iii ارزش بالینی Ipcopan
1شکاف درمانی را پر کنید: در حال حاضر ، نفروپاتی IGA عمدتا به درمان حمایتی متکی است ، و Ipcopan اولین داروی درمانی هدفمند است که این بیماری را هدف قرار می دهد.
2پیشرفت بیماری را به تأخیر بیندازید: مطالعات بالینی نشان داده است که این دارو می تواند سطح پروتئینوری را به میزان قابل توجهی کاهش داده و از عملکرد کلیه محافظت کند.
3نتایج بیمار را بهبود بخشید: از طریق مداخله در سیستم مکمل ، انتظار می رود روند طبیعی بیماری را تغییر دهد.
4. تأثیر صنعت و چشم انداز بازار
جنبه | تأثیر |
---|---|
اندازه بازار | پیش بینی می شود بازار جهانی درمان نفروپاتی جهانی در سال 2025 به 2 میلیارد دلار برسد |
چشم انداز رقابتی | در حال حاضر ، فقط چند دارو تأیید شده است |
بیماران سود می برند | حدود 1 میلیون بیمار نفروپاتی IGA در چین گزینه های درمانی جدیدی دریافت می کنند |
5 نظر متخصص
1. مدیر بخش نفرولوژی بیمارستان کالج پزشکی اتحادیه پکینگ گفت: "تأیید Ipkopan نشانگر ورود دوره هدفمند درمان نفروپاتی IgA است و سلاح درمانی قدرتمندی را در اختیار پزشکان قرار می دهد."
2. یک استاد دانشکده پزشکی دانشگاه شانگهای جیاوتونگ خاطرنشان کرد: "سیستم مکمل نقش اساسی در پاتوژنز نفروپاتی IgA دارد ، و مکانیسم عمل Ipcopan مبنای علمی دارد."
6. بیماران نگران مسائل هستند
1قابلیت دسترسی به مواد مخدر: انتظار می رود در سه ماهه چهارم سال 2024 در چین ذکر شود.
2گزینه های درمانی: باید تحت هدایت یک پزشک حرفه ای ، معمولاً در ترکیب با سایر درمان های حمایتی ، مورد استفاده قرار گیرد.
3قیمت و بیمه پزشکی: قیمت گذاری خاص هنوز اعلام نشده است ، و Novartis گفت که این امر به طور فعال در فهرست بیمه های پزشکی ، گنجاندن را ارتقا می بخشد.
پایان
IPKOPAN برای درمان نفروپاتی IGA اولیه در چین تأیید شد ، که نه تنها امیدهای درمانی جدیدی را برای بیماران به ارمغان می آورد ، بلکه باعث پیشرفت نوآورانه در زمینه درمان بیماری کلیه می شود. با تجمع داده های بالینی بیشتر و افزایش تجربه کاربردی عملی ، انتظار می رود این داروی نوآورانه نقش بیشتری در بهبود پیش آگهی بیمار داشته باشد. جامعه پزشکی مشتاقانه منتظر عملکرد خود در دنیای واقعی است و همچنان به داده های طولانی مدت و ایمنی آن توجه خواهد کرد.
جزئیات را بررسی کنید
جزئیات را بررسی کنید